Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - pirfenidone - idiopathic pulmonary fibrosis; lung diseases; respiratory tract diseases - immunosupressandid - esbriet is indicated in adults for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastilised ained - rindade cancermetastatic rindade cancerherceptin on näidustatud patsientide raviks her2-positiivse metastaatilise rinnavähi:kui monotherapy raviks nendel patsientidel, kes on saanud vähemalt kaks keemiaravi raviskeemi oma metastaatilise haiguse. eelnev keemiaravi peab olema kantud vähemalt anthracycline ja taxane välja arvatud juhul, kui patsientidele ei sobi nende ravi. hormoon-retseptor-positiivse patsientidel peab olema ebaõnnestunud hormoonravi, välja arvatud juhul, kui patsientidele ei sobi nende ravi;koos paclitaxel raviks nendel patsientidel, kes ei ole saanud keemiaravi oma metastaatilise haiguse ja kelle jaoks on anthracycline ei sobi;koos docetaxel raviks nendel patsientidel, kes ei ole saanud keemiaravi oma metastaatilise haiguse;kombinatsioonis aromataasi inhibiitoriga ravi postmenopausis patsientidel hormoon-retseptor-positiivse metastaatilise rinnavähi, ei ole varem ravitud trastuzumab. varajase rinnanäärme cancerherceptin on näidustatud patsientide raviks her2-positiivse varajases rinnavähi:pärast operatsiooni, kemoteraapiat (neoadjuvant-või abiaine) ja kiiritusravi (kui on kohaldatav);järgmised abiaine keemiaravi koos doxorubicin ja tsüklofosfamiidiga kombinatsioonis paclitaxel või docetaxel;koos abiaine keemiaravi, mis koosneb docetaxel ja carboplatin;koos neoadjuvant kemoteraapiat, millele järgneb abiaine herceptin ravi, lokaalselt kaugelearenenud (sh põletikuline) haiguse või kasvajate >2 cm läbimõõduga. herceptin tuleks kasutada ainult metastaatilise või varajases rinnavähi, kelle kasvajad on kas her2 overexpression või her2 geeni amplifikatsiooni mis on kindlaks määratud täpse ja valideeritud analüüs. metastaatilise mao cancerherceptin koos capecitabine või 5-fluorouratsiili ja cisplatin on näidustatud patsientide raviks her2-positiivse metastaatilise adenocarcinoma kõhus või gastroesophageal ristmikul, kes ei ole saanud enne vähivastaste ravi oma metastaatilise haiguse. herceptin tuleks kasutada ainult metastaatilise mao vähk, kelle kasvajad on her2 overexpression määratletud ihc2+ ja kinnitavat sish või fish tulemus, või ihc3+ tulemus. täpseid ja valideeritud analüüsi meetodeid tuleks kasutada.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab emtansine - rinnanäärmed - antineoplastilised ained - varajase rinnavähi (ebc)kadcyla, kui ühe esindaja, on näidustatud abiaine ravi täiskasvanud patsientidel, kellel her2-positiivse varajases rinnavähi, kes on järelejäänud invasiivse haiguse, rinna-ja/või lümfisõlmede pärast neoadjuvant taxane-põhine ja her2-suunatud ravi. metastaatilise rinnavähi (mbc)kadcyla, kui ühe esindaja, on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel her2-positiivne, unresectable lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi, kes on varem saanud trastuzumab ja taxane, eraldi või kombineeritult. patsientidel peaks olema kas:eelnevalt saanud ravi lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise haiguse, ordeveloped haiguse kordumise ajal või kuue kuu jooksul pärast lõpetamist abiaine ravi.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - metoksü polüetüleenglükool-epoetin beta - anemia; kidney failure, chronic - antianemilised preparaadid - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in adult patients (see section 5. treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (esa) after their haemoglobin level was stabilised with the previous esa (see section 5.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - epoetiin beeta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - antianemilised preparaadid - ravi on sümptomaatiline aneemia seotud kroonilise neerupuudulikkuse (knp) täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide;ravi sümptomaatiline aneemia täiskasvanud patsientidel, kellel on mitte-müeloidne malignancies saanud keemiaravi;suurendada saagikust autoloogse vere patsientide pre-annetamise programm. selle kasutamine selle näidustuse peab olema tasakaalus teatatud suurenenud risk trombemboolia sündmusi. ravi tuleks anda ainult nendele patsientidele mõõduka aneemia (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], nr raua puudusest), kui vere säilitamise protseduuride ei ole võimalik või on ebapiisav, kui planeeritud suur valik kirurgia nõuab suurel hulgal verd (4 või rohkem ühikut verd naistel või 5 ja rohkem ühikut meestel).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vemurafeniib - melanoom - antineoplastilised ained - vemurafeniib on näidustatud monoteraapiana braf-v600-mutatsiooni-positiivse retseptorita või metastaatilise melanoomiga täiskasvanud patsientide raviks.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - alekintiibvesinikkloriid - kartsinoom, mitteväikerakk-kopsu - antineoplastilised ained - alecensa nagu monotherapy on näidustatud esimese rea raviks täiskasvanud patsientidel, kellel anaplastic lümfoom kinase (kristallimise)-positiivne kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähk (mitteväikerakk-kopsuvähi). alecensa nagu monotherapy on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel kristallimise‑positiivne kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähi varem ravitud crizotinib.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pertuzumab - rinnanäärmed - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - metastaatilise rinnavähi:perjeta on näidustatud kasutamiseks koos trastuzumab ja docetaxel täiskasvanud patsientidel, kellel her2-positiivse metastaatilise või lokaalselt korduva unresectable rinnavähk, kes ei ole saanud eelmise anti-her2 ravi või keemiaravi oma metastaatilise haiguse. neoadjuvant ravi rinnavähi:perjeta on näidustatud kasutamiseks koos trastuzumab ja kemoteraapia jaoks neoadjuvant ravi täiskasvanud patsientidel, kellel her2-positiivne, lokaalselt kaugelearenenud, põletikuline või varajases staadiumis rinnavähi puhul on suur risk kordumise kohta.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - erlotiniib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - antineoplastilised ained - mitteväikerakk-kopsuvähk (mitteväikerakk-kopsuvähi)tarceva on ka märgitud lüliti hooldus ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi koos egfr aktiveerivad mutatsioonid ja stabiilne haigus pärast esmavaliku keemiaravi. tarceva on näidustatud ka ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi pärast rike vähemalt üks eelnev keemiaravi raviskeemi. patsientidel, kellel on kasvajad, ilma egfr aktiveerivad mutatsioonid, tarceva on näidustatud juhul, kui teised ravivõimalused ei ole sobivad. kui väljakirjutamist tarceva, tegurid, mis on seotud elulemuse tuleks arvesse võtta. pikenenud elulemust või teisi kliiniliselt olulisi toimeid ravi on tõestatud patsientidel, kellel on epidermaalse kasvufaktori retseptori (egfr)-ihc - negatiivne kasvajad. pankrease cancertarceva kombinatsioonis gemtsitabiiniga on näidustatud ravi metastaatilise pankreasevähi raviks. kui väljakirjutamist tarceva, tegurid, mis on seotud elulemuse tuleks arvesse võtta.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - ocrelizumab - hulgiskleroos - immunosupressandid - täiskasvanud patsientidel, kellel on kliinilistes või pildistamisfunktsioonides määratletud aktiivne haigus koos hulgiskleroosiga (rms). ravi täiskasvanud patsientidel varajases primaarne progresseeruv sclerosis multiplex (ppms) seoses haiguse kestus ja puude, ja koos pildistamine funktsioone iseloomulik põletikuline aktiivsus.